[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ]
HLBÀÇ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¸¶Áö¸· °ü¹®ÀÎ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®(CMC) ½Ç»ç°¡ ¿Ï·áµÆ´Ù.
À̹ø CMC ½Ç»ç´Â ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Áß±¹ Ç×¼Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ 'į·¼¸®ÁÖ¸¿'ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ´Þ ÃÊ ÁøÇàµÆ´Ù. HLBÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç´Â ÀÌ¹Ì ¿Ï·áµÆ´Ù.
CMC ½Ç»ç´Â FDA ½É»ç°üÀÌ ÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» ¹æ¹®ÇØ Àüü »ý»ê ½Ã¼³°ú °øÁ¤À» Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷·Î, À̹ø ½Ç»ç´Â Áö³ 1Â÷ Çã°¡ ½É»ç ¶§ Å뺸¹Þ¾Ò´ø º¸¿Ï»çÇ×À» Æ÷ÇÔÇØ, ¸ðµç ½Ã¼³°ú °øÁ¤¿¡ ´ëÇØ ¿øÁ¡ºÎÅÍ ÀçÁ¡°ËÇÏ´Â ¼öÁØÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
HLB´Â Ç×¼Á¦¾àÀÌ ÃÑ 3°¡Áö °æ¹ÌÇÑ »çÇ׿¡ ´ëÇØ °³¼± ¿äûÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÃæºÐÈ÷ ÇØ¼Ò °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» Àü´ÞÇØ¿Ô´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç »çÇ×À» Àü´Þ¹ÞÀº HLBÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ùµµ ¿äû¹ÞÀº »ç¾ÈµéÀÌ ½Å¾àÇã°¡¿¡ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥¸¸ÇÑ »çÇ×Àº ¾Æ´Ï¶ó´Â ÆÇ´ÜÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ Áö³ÇØ 11¿ù ¿Ï·áµÈ BIMO(ÀÓ»óº´¿ø ¸ð´ÏÅ͸µ) ½Ç»ç¿¡ À̾î À̹ø CMC ½Ç»çµµ ¿¹Á¤º¸´Ù ÀÏÂï ÁøÇàµÆ´Ù´Â Á¡, ´ë´ëÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ½Ç»ç °á°ú °æ¹ÌÇÑ 3°¡Áö »çÇ×ÀÇ ÁöÀû¸¸ ÀÖ¾ú°í, Ç×¼¿Í ¿¤·¹¹Ù°¡ ¸ðµÎ ºü¸£°Ô °³¼±ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ÀÇ°ßÀ» ¸ð¾Ò´Ù´Â Á¡À» µé¾î ½Å¾àÇã°¡ ±â´ë°¨ÀÌ ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
HLB´Â Ç×¼Á¦¾àÀÌ °ð¹Ù·Î 3°¡Áö »çÇ׿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï¼·ù¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, FDA ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó 15ÀÏ(¿µ¾÷ÀÏ ±âÁØ) ³» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÀÏÁ¤À» ¹àÇû´Ù. ÀÌÈÄ FDA´Â °³¼±»çÇ×À» ¹Ý¿µÇØ PUDFA date(½Å¾àÇã°¡ °áÁ¤±âÀÏ)ÀÎ 3¿ù 20ÀÏ ³» ½Å¾àÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
À±¼±¹Î ±âÀÚ news114@newsrun.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>