HLB °£¾Ï½Å¾à, ¹Ì±¹ FDA CMC ½Ç»ç ¿Ï·á

¡°3°¡Áö °æ¹ÌÇÑ ÁöÀû»çÇ×, ÀÌ´Þ ³» º¸¿ÏÇÒ °Í¡± À±¼±¹Î ±âÀÚl½ÂÀÎ2025.01.15l¼öÁ¤2025.01.15 09:54

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

[´º½º·±=À±¼±¹Î ±âÀÚ] 

HLBÀÇ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ¸¶Áö¸· °ü¹®ÀÎ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®(CMC) ½Ç»ç°¡ ¿Ï·áµÆ´Ù. 

À̹ø CMC ½Ç»ç´Â ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Áß±¹ Ç×¼­Á¦¾àÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ 'į·¼¸®ÁÖ¸¿'ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ´Þ ÃÊ ÁøÇàµÆ´Ù. HLBÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¿¡ ´ëÇÑ ½Ç»ç´Â ÀÌ¹Ì ¿Ï·áµÆ´Ù.

CMC ½Ç»ç´Â FDA ½É»ç°üÀÌ ÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» ¹æ¹®ÇØ Àüü »ý»ê ½Ã¼³°ú °øÁ¤À» Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷·Î, À̹ø ½Ç»ç´Â Áö³­ 1Â÷ Çã°¡ ½É»ç ¶§ Å뺸¹Þ¾Ò´ø º¸¿Ï»çÇ×À» Æ÷ÇÔÇØ, ¸ðµç ½Ã¼³°ú °øÁ¤¿¡ ´ëÇØ ¿øÁ¡ºÎÅÍ ÀçÁ¡°ËÇÏ´Â ¼öÁØÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

HLB´Â Ç×¼­Á¦¾àÀÌ ÃÑ 3°¡Áö °æ¹ÌÇÑ »çÇ׿¡ ´ëÇØ °³¼± ¿äûÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÃæºÐÈ÷ ÇØ¼Ò °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» Àü´ÞÇØ¿Ô´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç »çÇ×À» Àü´Þ¹ÞÀº HLBÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ùµµ ¿äû¹ÞÀº »ç¾ÈµéÀÌ ½Å¾àÇã°¡¿¡ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥¸¸ÇÑ »çÇ×Àº ¾Æ´Ï¶ó´Â ÆÇ´ÜÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ Áö³­ÇØ 11¿ù ¿Ï·áµÈ BIMO(ÀÓ»óº´¿ø ¸ð´ÏÅ͸µ) ½Ç»ç¿¡ À̾î À̹ø CMC ½Ç»çµµ ¿¹Á¤º¸´Ù ÀÏÂï ÁøÇàµÆ´Ù´Â Á¡, ´ë´ëÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ½Ç»ç °á°ú °æ¹ÌÇÑ 3°¡Áö »çÇ×ÀÇ ÁöÀû¸¸ ÀÖ¾ú°í, Ç×¼­¿Í ¿¤·¹¹Ù°¡ ¸ðµÎ ºü¸£°Ô °³¼±ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ÀÇ°ßÀ» ¸ð¾Ò´Ù´Â Á¡À» µé¾î ½Å¾àÇã°¡ ±â´ë°¨ÀÌ ´õ¿í ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. 

HLB´Â Ç×¼­Á¦¾àÀÌ °ð¹Ù·Î 3°¡Áö »çÇ׿¡ ´ëÇÑ º¸¿Ï¼­·ù¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, FDA ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó 15ÀÏ(¿µ¾÷ÀÏ ±âÁØ) ³» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÀÏÁ¤À» ¹àÇû´Ù. ÀÌÈÄ FDA´Â °³¼±»çÇ×À» ¹Ý¿µÇØ PUDFA date(½Å¾àÇã°¡ °áÁ¤±âÀÏ)ÀÎ 3¿ù 20ÀÏ ³» ½Å¾àÇã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.


À±¼±¹Î ±âÀÚ  news114@newsrun.co.kr

À±¼±¹Î ±âÀÚ  news114@newsrun.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º·±, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

À±¼±¹Î ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

±â»ç ´ñ±Û
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
0 / ÃÖ´ë 400byte

¼ýÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇØÁÖ¼¼¿ä

¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ÇÕ´Ï´Ù.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
·±Åõ¹Ìµð¾î¢ß  |  ¹ßÇà¼Ò : ¼­¿ïƯº°½Ã °­³²±¸ û´ãµ¿ 10 »ïȯ@ 101µ¿ 913È£   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-549-2221  |   E-mail : news114@newsrun.co.kr
Á¤±â°£Ç๰ µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ04232  |   ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2014³â 2¿ù10ÀÏ  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2016³â 11¿ù22ÀÏ  |  ¹ßÇࡤÆíÁýÀÎ : À±¼º¸¸
û¼Ò³â º¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ÃÖ½ÂÈ£  |  Á¦È£ : ´º½º·±
Copyright © 2025 ´º½º·±. All rights reserved.